藥品干燥劑(背封透明熔斷版)
等級:藥品級
規格:0.5/1/2/3/5g
包材:杜邦紙
封邊方式:熔斷式
印刷:英文印刷
裝箱:15000/12500/7500/5000/3000包/箱
GMP工藝流程
GMP,全稱(chēng)(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規要求。
生產(chǎn)及檢測環(huán)境
春旺擁有十萬(wàn)級凈化生產(chǎn)車(chē)間,配備先進(jìn)檢測設備的潔凈實(shí)驗室,以確保生產(chǎn)的干燥劑能達到藥品級要求。
GMP證書(shū)
春旺藥品干燥劑的生產(chǎn) 符合GMP要求,并擁有GMP認證證書(shū)。
*最新證書(shū)(有效期內),可聯(lián)系客服人員提供。
產(chǎn)品原料
本品采用硅膠干燥劑為吸附載體,性狀穩定,具有無(wú)毒、無(wú)味、無(wú)腐蝕、無(wú)污染的特性。
實(shí)驗室數據
本品采用含水率≤3%的優(yōu)質(zhì)硅膠干燥劑原料,在溫度為25 °C,相對濕度為90%的條件下,吸潮率可達30%以上。
產(chǎn)品包材
美國杜邦公司生產(chǎn)的Tyvek為包材,具有①單向透氣②抗撕裂③耐老化,不起毛④耐酸堿⑤不漏灰的特性。
印刷油墨
采用符合美國FDA 21CFR相關(guān)要求的水性油墨印刷,安全可靠,文字清晰不掉色。
品質(zhì)安全可靠
包材經(jīng)過(guò)紫外線(xiàn)殺菌消毒,從源頭上保證產(chǎn)品的品質(zhì)。在365nm和254nm紫外燈下檢查,無(wú)片狀熒光出現。
FDA檢測標準
春旺藥品干燥劑根據FDA檢測標準為根據進(jìn)行選料及生產(chǎn),完全達到藥品級應用要求。
FDA證書(shū)
FDA(Food and Drug Administration),是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。它的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。
備案號:31936
*最新證書(shū)(有效期內),可聯(lián)系客服人員提供。
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